中国有7690家药品生产企业

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2021-05-23

原标题:中国有7690家药品生产企业  本报北京电(记者申少铁)国家药品监督管理局日前发布《药品监督管理统计年度报告(2020年)》(简称《报告》)。 《报告》显示,截至2020年底,全国共有药品生产企业7690家,药品经营企业万家,有医疗器械生产企业万家,二、三类医疗器械经营企业万家,化妆品生产企业5447家,相比2019年,药品、医疗器械、化妆品企业数量均有增长。   在药品监管方面。 2020年,国家药监局受理国产药品临床试验申请1099件,上市申请1076件;受理进口(含港澳台)药品临床试验申请587件,上市申请300件;受理仿制药质量和疗效一致性评价申请881件,临时进口申请489件。 国家药监局共批准新药临床879件(不包含进口药品),批准按新药申请程序申报临床申请181件,批准创新药临床品种1096个,批准创新药生产品种20个。   在医疗器械监管方面。

2020年,全国共完成第一类医疗器械备案35984件,受理医疗器械首次注册申请20654件,共批准各类医疗器械首次注册15208件。

截至2020年底,全国累计共有境内第一类医疗器械备案100074件,进口第一类医疗器械(含港澳台)备案7913件;各省级药监局共批准境内第二类医疗器械注册68917件。

  在化妆品监管方面。 2020年,国家药监局共批准国产特殊化妆品首次申报3388件,批准进口特殊化妆品首次申报1493件。

截至2020年底,有在册国产特殊化妆品13984件,进口特殊和普通化妆品89201件。 共有化妆品生产企业5447家,其中牙膏生产企业132家。 2020年各级监管机构共检查化妆品生产企业万家次,责令暂停生产企业75家次。

2020年共查处化妆品案件14316件,同比增加%,主要违法主体是化妆品经营企业和美容美发机构。 (责编:周婉婷、陈诚)。